L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé jeudi sous condition l'utilisation de la pilule anti-COVID-19 de la multinationale américaine de biotechnologie Pfizer pour le traitement des adultes à risque de maladie grave.

Cette approbation permet aux Etats membres de l'Union européenne (UE) de déployer le médicament après que l'EMA a donné des instructions pour son utilisation d'urgence à la fin de l'année dernière.

Photo non datée montrant un employé de Pfizer surveillant la production du médicament oral Paxlovid. (Pfizer/via Xinhua)

Selon un communiqué de l'EMA, son comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait "recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le médicament antiviral oral Paxlovid pour le traitement de la COVID-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui sont exposés à un risque accru que leur maladie s'aggrave".

Composé de deux substances actives conditionnées ensemble, le Paxlovid est le premier antiviral oral recommandé dans l'UE pour le traitement de la COVID-19. L'une des substances réduit la capacité du SRAS-CoV-2 à se multiplier dans l'organisme, tandis que l'autre permet à la première de rester plus longtemps dans l'organisme à des niveaux qui affectent la multiplication du virus.

Photo non datée montrant le médicament oral Paxlovid fabriqué par Pfizer. (Pfizer/via Xinhua)

L'EMA a également indiqué avoir évalué les données d'une étude impliquant des patients atteints de COVID-19, dont la plupart étaient infectés par le variant Delta du virus, qui a montré que le traitement par le Paxlovid réduisait considérablement le risque d'hospitalisation et de décès chez les patients présentant au moins une affection sous-jacente.

Par ailleurs, sur la base d'études en laboratoire, le Paxlovid devrait également se montrer efficace contre Omicron et d'autres variants, a déclaré l'EMA, ajoutant que les effets secondaires de la pilule étaient légers.

La recommandation de l'EMA a été envoyée à la Commission européenne pour une décision rapide applicable dans tous les Etats membres de l'UE.