Selon l'Administration nationale des produits médicaux, la Chine a approuvé son premier vaccin fabriqué localement contre le virus du papillomavirus humain (VPH) cancérigène pour les femmes de 9 à 45 ans, offrant ainsi une alternative aux produits pharmaceutiques étrangers.

Le vaccin nouvellement approuvé est con?u pour protéger contre le VPH de type 16 et de type 18, les deux souches virales les plus courantes qui conduisent au cancer du col de l'utérus, a indiqué l'administration dans un avis publié le 31 décembre.

Dans le monde, seules deux sociétés pharmaceutiques sont en mesure de produire des vaccins contre le VPH -Glaxo-SmithKline, dont le siège est au Royaume-Uni, qui fabrique un vaccin contre le VPH à deux valences, et la société américaine Merck & Co, qui produit des vaccins à quatre et à neuf valences, qui protègent contre une plus large gamme de souches de VPH. Un vaccin à neuf valences peut protéger contre neuf types de VPH.

En avril 2018, ils avaient l'un et l'autre obtenu l'approbation pour une sortie commerciale en Chine, mais certains consommateurs s'étaient plaints d'une pénurie de vaccins en raison d'une soudaine augmentation de la demande suite à leur approbation dans le pays.

Selon l'administration, le feu vert accordé au vaccin développé au niveau national est destiné à répondre à la demande du public.

Le nouveau vaccin, connu sous le nom de Cecolin, a été développé conjointement par Innovax, une société de biotechnologie basée à Xiamen, dans la province du Fujian (sud-est de la Chine), en coopération avec l'Université de Xiamen.

Innovax a précisé que plus de 7 300 femmes dans cinq régions de niveau provincial ont participé à l'essai clinique de troisième étape du vaccin dans le système d'approbation des médicaments à quatre niveaux de la Chine. Au cours de l'essai, le vaccin a pu fournir une protection contre les lésions précancéreuses liées au VPH pour toutes les personnes qui l'ont re?u, et une protection contre l'infection persistante au VPH pour 97,8% d'entre elles, tout en démontrant son innocuité.

Les résultats ont mis le vaccin à deux valences sur un pied d'égalité avec les types importés en termes d'efficacité et de sécurité, ce qui en fait un produit vaccinal de premier plan mondial, a indiqué la société.

Par ailleurs, bien que la plupart des vaccins contre le VPH soient généralement administrés en injection à trois doses, le nouveau vaccin ne nécessitera que deux doses pour une procédure de vaccination complète.

Innovax a ajouté qu'elle accélérerait les efforts pour soumettre des demandes de préqualification à l'Organisation mondiale de la santé, qui examine la capacité et la qualité d'un fabricant, afin d'élargir la portée du vaccin contre le VPH de fabrication chinoise et d'intensifier la lutte mondiale contre le cancer du col de l'utérus.

Zhang Jun, doyen adjoint de l'école de santé publique de l'Université de Xiamen, a de son c?té déclaré au site Internet d'actualités en ligne Jiemian.com que le vaccin contre le VPH domestique a été fabriqué à l'aide de la bactérie E. coli, ce qui réduira les co?ts de production par rapport à ses homologues étrangers et augmentera la capacité de production des fabricants. .

Selon le Centre national du cancer, la Chine représente environ 28% des quelque 500 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus enregistrés dans le monde chaque année.