Un vaccin chinois contre le virus de l'hépatite E (VHE) a été approuvé par l'Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) pour participer à un essai clinique en avril.

Le vaccin, vendu sous le nom commercial Hecolin, a été initialement développé par une équipe de recherche de l'Université de Xiamen dans la province du Fujian (est), puis transféré et commercialisé par la Xiamen Innovax Biotech Co. Ltd.

Hecolin est utilisé en Chine depuis 2012, et est le seul vaccin homologué dans le monde pour la prévention de l'hépatite E.

"C'est la première fois que la FDA donne le feu vert à un vaccin chinois pour un essai clinique aux Etats-Unis", a déclaré Zhang Jun, directeur adjoint de l'Institut national de diagnostics et de développement des vaccins dans les maladies infectieuses à l'Université de Xiamen.

Un essai clinique de phase 1 est prévu pour avril et sera mené à l'Université Emory à Atlanta, en Géorgie. L'essai est parrainé par les instituts nationaux de la santé (NIH), l'organisme principal du gouvernement américain responsable de la recherche biomédicale et de la santé publique.

Les essais approuvés par la FDA pour les phases 2 et 3 du vaccin doivent être effectués dans un pays tiers.

L'hépatite E est une maladie du foie qui se transmet principalement par l'eau et la nourriture contaminées. D'importants foyers ont été signalés dans au moins 30 pays d'Afrique, d'Asie et d'Amérique du Nord.

Selon un document de synthèse de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publié en 2015, il y a environ 20 millions d'infections du VHE, 3,4 millions de cas symptomatiques et 70.000 décès dans le monde chaque année.

La maladie est généralement la plus mortelle chez les femmes enceintes, avec un taux de mortalité de 10% à 50%.