Le Roxadustat, un médicament de Classe 1 premier d'une nouvelle classe thérapeuthique indépendamment développé par la Chine, a re?u l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux, faisant du pays le premier à donner son aval à ce médicament oral utilisé dans le traitement de l'anémie provoquée par une insuffisance rénale chronique.

AstraZeneca China et Fibro-Gen China ont mis au point et incubé ce médicament de premier plan, qui devrait être lancé en Chine au cours du second semestre de 2019.

Selon des sources de l'industrie, c'est un grand saut pour l'industrie pharmaceutique chinoise. ? L'approbation du Roxadustat en Chine témoigne de la détermination du gouvernement chinois à accélérer la mise à la disposition des patients chinois de nouveaux médicaments cliniques dont ils ont un besoin urgent, et à soutenir l'innovation pharmaceutique ?, a commenté Leon Wang, vice-président exécutif international et président d'AstraZeneca en Chine.

Le Roxadustat a été approuvé pour traiter l'anémie chez les patients dépendants de la dialyse.

? à l'avenir, AstraZeneca travaillera en étroite collaboration avec le gouvernement pour accro?tre l'accessibilité du Roxadustat en Chine et pour utiliser ce médicament au profit d'un plus grand nombre de patients chinois. Parallèlement, en réponse à l'appel lancé par le gouvernement chinois pour l'innovation pharmaceutique, nous construirons une plateforme d'incubation locale pour fabriquer plus de nouveaux médicaments et ouvrir les innovations pharmaceutiques de la Chine au monde extérieur ?, a ajouté M. Wang.

De son c?té, Chen Nan, chercheur principal des essais cliniques de phase III du Roxadustat en Chine et professeur à la faculté de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai, a déclaré : ? Grace à l'amélioration de l'atmosphère de l'innovation pharmaceutique en Chine, les enquêteurs nationaux ont désormais plus de possibilités de montrer leur excellence, aux c?tés de leurs pairs internationaux. Cela contribuera au développement clinique mondial de médicaments innovants de premier ordre et à l'incubation de produits en Chine ?.

Selon Chen Qiaoshan, analyste médical chez Analysys, un cabinet d'études de marché basé à Beijing, ? Bien que de nombreuses entreprises pharmaceutiques multinationales aient des centres de recherche et développement en Chine, le processus de recherche et développement d'un nouveau médicament est assez long, généralement au-delà de 10 ans. Et le taux de réussite est aussi bas que 10% ?.