L'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a annoncé samedi qu'elle avait autorisé l'utilisation du vaccin CoronaVac contre la COVID-19 développé par la société pharmaceutique chinoise Sinovac Biotech.

La dernière autorisation du vaccin est basée sur les "données de sécurité, de qualité et d'efficacité" soumises à l'autorité de réglementation entre le 22 mars et le 22 juin, a-t-elle indiqué dans un communiqué.

"L'autorisation est soumise à un certain nombre de conditions. Plus précisément, le demandeur est tenu de soumettre les résultats finaux des études cliniques en cours", a précisé l'autorité, ajoutant : "La SAHPRA a également tenu compte du rapport de l'Organisation mondiale de la santé sur la liste des utilisations d'urgence de ce vaccin."

"En outre, les conditions exigent la soumission de mises à jour périodiques sur la sécurité conformément aux directives de la SAHPRA, et la conformité aux activités de pharmacovigilance telles que décrites dans le plan de gestion des risques approuvé", peut-on lire également dans le communiqué.