L'autorisation rapide pour les essais cliniques du Remdesivir, un médicament antiviral expérimental développé par la société de biotechnologie américaine Gilead Sciences, sur des patients atteints de la nouvelle infection à coronavirus reflète les progrès supplémentaires de la Chine dans la réglementation des médicaments.

L'H?pital de l'Amitié Chine-Japon à Beijing a annoncé qu'il avait commencé à tester le Remdesivir depuis le 3 février à Wuhan, capitale de la province du Hubei (centre de la Chine). Les tests se poursuivront jusqu'au 27 avril.

Cao Bin, vice-président de l'H?pital de l'Amitié Chine-Japon, est le principal chercheur de l'étude de phase 3, qui évaluera l'efficacité et l'innocuité du Remdesivir chez les patients adultes hospitalisés atteints de l'infection à nouveau coronavirus de manière légère et modérée, a précisé Clinical-Trials .gov, la plus grande base de données d'essais cliniques au monde.

Le Remdesivir n'est pas encore homologué ou approuvé partout dans le monde et il n'a pas été démontré qu'il est s?r ou efficace pour quelque utilisation que ce soit, bien que ce médicament a été utilisé en urgence sur un patient de sexe masculin de 35 ans atteint du virus aux états-Unis. Selon un récent article publié dans le New England Journal of Medicine, le patient a vu ses conditions cliniques s'améliorer dès le lendemain de l'utilisation du médicament.

Dans un communiqué publié avant l'annonce de l'h?pital, la société américaine a déclaré qu'elle travaillait en étroite collaboration avec les autorités sanitaires mondiales pour répondre à l'épidémie de virus grace à l'utilisation expérimentale appropriée du Remdesivir, notamment en collaboration avec les autorités sanitaires en Chine, pour établir un essai aléatoire et contr?lé visant à déterminer si le Remdesivir peut être utilisé de manière s?re et efficace pour traiter les nouvelles infections coronavirales.

D'après le communiqué, bien qu'il n'y ait pas de données antivirales pour le Remdesivir montrant une activité contre l'infection à nouveau coronavirus, le médicament a toutefois démontré une activité chez les animaux atteints du syndrome respiratoire aigu sévère et du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, qui sont causés par des coronavirus structurellement similaires au nouveau virus.

Cependant, Gilead Sciences a également souligné que les données cliniques disponibles concernant l'utilisation d'urgence du Remdesivir dans le traitement des patients infectés par le virus Ebola, qui est également étroitement liée au nouveau virus, sont limitées.

De son c?té, Shi Lichen, fondateur de la société de conseil médical Beijing Dingchen Consultancy, a déclaré que l'approbation rapide des essais cliniques était en partie due au traitement accéléré par les autorités chinoises des nouveaux médicaments et des demandes d'essais cliniques, grace aux réformes de la réglementation pharmaceutique qui a commencé en 2015.

Pour Xiao Lu, expert en chef du Centre de développement des sciences et de la technologie de l'Association pharmaceutique chinoise, ? Lorsqu'il y a une telle urgence de santé publique avec des options limitées de médicaments efficaces, il est légal pour les régulateurs de la santé d'adopter un examen prioritaire des nouveaux médicaments connexes.

? Il est même possible d'accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à des médicaments dont les données d'essais cliniques montrent leur efficacité et indiquent leur efficacité à des fins cliniques, lorsqu'ils sont nécessaires de toute urgence pour la santé publique ?, a-t-il ajouté, notant par ailleurs que le processus d'examen et d'approbation plus rapide ne compromettra en rien les critères et les exigences de sécurité et d'efficacité des médicaments.

Outre la recherche de nouveaux médicaments, les chercheurs travaillent également sur des options de traitement avec des médicaments approuvés, notamment des médicaments traditionnels chinois et des médicaments contre la grippe et le VIH. Selon M. Xiao, la Chine possède des capacités de pointe dans la recherche antivirus, tirées des expériences accumulées lors des épidémies de SRAS, MERS et Ebola.