La Food and Drug Administration (FDA) des états-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour les respirateurs importés non approuvés par l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail (National Institute for Occupational Safety and Health,NIOSH) fabriqués en Chine, car l'écart d'approvisionnement en respirateurs a continué d'augmenter dans le pays.

Le NIOSH est une filiale des Centres de contr?le et de prévention des maladies des états-Unis. Il propose des suggestions sur la prévention des épidémies et les blessures liées au travail.

En vertu de la directive de la FDA, 46 fabricants chinois, et notamment les usines de 3M et de Creative Concepts en Chine, et des entreprises chinoises locales, seront en mesure de produire et d'exporter leurs respirateurs aux états-Unis. Sur ce nombre, 26 entreprises fabriquent des respirateurs selon les standards chinois du masque KN95.

La norme de masque KN95, publiée par le Ministère de la gestion des urgences de Chine, est une norme nationale de classe 1 pour les masques filtrants contre les particules. Le Centre de contr?le et de prévention des maladies avait précédemment déclaré que l'efficacité des masques KN95 était similaire à celle des masques N95 et pouvait servir de substitut approprié à ces derniers.

D'après une information rapportée par Cable News Network (CNN), selon un projet fédéral, les entreprises américaines ne peuvent pas exporter de fournitures médicales essentielles liées au COVID-19. Le 2 avril, la Maison Blanche a ainsi publié un mémorandum présidentiel pour empêcher le fabricant 3M d'envoyer des masques faciaux de qualité médicale au Canada et en Amérique latine.

Pour faire face à la pénurie de fournitures médicales, la FDA a publié fin mars un EUA sur les masques importés de l'Union européenne, d'Australie, du Brésil, du Japon, de Corée du Sud et du Mexique, excluant la Chine de la liste.

De nombreuses entreprises chinoises, dont Yichang, Allmed Medical, dans la province du Hubei, Selen Technology, de Shenzhen, dans la province du Guangdong, et Great Star, de Hangzhou, dans la province du Zhejiang, ont déclaré que leurs masques étaient actuellement approuvés par la FDA et que les sociétés s'apprêtaient à expédier les produits aux états-Unis.

Par ailleurs, selon le ministère du Commerce, depuis le 1er avril, les exportateurs de produits médicaux, notamment les kits de test COVID-19, les masques faciaux médicaux et les respirateurs, doivent fournir des documents supplémentaires lorsqu'ils passent par le dédouanement.

Jin Hai, directeur du Département des opérations générales de l'Administration générale des douanes, avait déclaré plus t?t lors d'une conférence de presse que pendant la période de prévention et de contr?le de l'épidémie, le gouvernement chinois intensifiera la supervision pour assurer l'exportation ordonnée et de qualité supérieure des fournitures médicales.