Le deuxième patient, implanté d'un coeur artificiel bioprothétique con?u par la société fran?aise Carmat en ao?t 2014 à Nantes (France), est décédé samedi dernier, a annoncé lundi soir la société Carmat.
L'homme, agé de 69 ans, qui avait re?u la prohèse Carmat le 5 ao?t 2014 au Centre hospitaliser universitaire (CHU) de Nantes, a été hospitalisé à Nantes le vendredi 1er mai dans la soirée à la suite d'une insuffisance circulatoire, où l'équipe médico-chirurgicale a constaté une dérive fonctionnelle de la prothèse, a indiqué la société fran?aise dans un communiqué de presse publié lundi au début de la soirée, ajoutant que le patient a été mis sous assistance cardio respiratoire en unité de soins intensifs.
Selon Carmat, le samedi 2 mai, il a été décidé d'implanter chez le greffé une nouvelle prothèse Carmat. "L'opération a été menée à son terme et la circulation sanguine a été rétablie. Malgré les efforts réalisés, des complications poly-viscérales post opératoires se sont installées, et le patient est décédé samedi 2 mai en fin d'après-midi", a précisé la société.
"Nous nous associons à la douleur des proches du patient et souhaitons rendre hommage à ce dernier qui a vécu près de neuf mois avec sa prothèse cardiaque en menant une vie quasi normale auprès des siens. Cet événement est à situer dans le contexte de la phase d'essai de faisabilité d'un dispositif extrêmement innovant pour des malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale. La Société reste résolument confiante dans la capacité de la prothèse et renouvelle l'engagement total de ses équipes en ce sens", a déclaré Marcello Conviti, directeur général de Carmat, cité par le communiqué de presse.
Le premier patient implanté en décembre 2013, un Fran?ais de 76 ans, était décédé deux mois après l'implantation. Carmat mène actuellement l'analyse des données de la prothèse dans le respect du protocole de l'essai clinique, afin d'identifier les causes possibles du décès et d'assurer des conditions de sécurité maximale pour le troisième patient dont l'implantation du coeur artificiel a été réalisée le 8 avril dernier par l'équipe de l'H?pital européen Georges-Pompidou.
Il est à rappeler que l'essai de faisabilité du coeur Carmat doit inclure au total quatre patients en insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic vital est engagé à brève échéance et que les critères de succès comportent, entre autres, la survie à 30 jours après l'implantation et la récupération fonctionnelle des organes vitaux.
Con?u et développé par l'inventeur de valves cardiaques, Alain Carpentier, et une équipe technologique du groupe aéronautique et de défense européen, EADS, le coeur artificiel bioprothétique Carmat, qui est recouvert à l'intérieur de "biomatériaux" tiré de tissus animaux, est destiné à pallier le manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant d'infussisance cardiaque avancée.